Izigravanje Bloombergove finančne moči: tri poti skladnosti za prodor kitajskih e-cigaret na ameriški trg

1. Bloomberg donira 5 milijonov dolarjev za podporo prepovedi arom v Denverju

Glede na poročila o financiranju kampanje je milijarder Michael Bloomberg v zadnjih tednih doniral 2,2 milijona dolarjev v podporo kampanji Denverja za referendum 310, katerega namen je ohraniti mestno prepoved tobaka z okusom in nikotinskih izdelkov. Bloomberg je za kampanjo prispeval skoraj 5 milijonov dolarjev, kar je skoraj polovica njegovega skupnega zbiranja sredstev v višini 5,8 milijona dolarjev, kar je daleč preseglo zbiranje sredstev opozicijske organizacije Citizen Power!, ki je zbrala približno 646.000 dolarjev.

Referendum sprašuje volivce, ali naj podprejo zakon, ki prepoveduje prodajo večine tobačnih izdelkov z okusom, vključno s cigaretami z mentolom in elektronskimi cigaretami, v mestu. Podporniki trdijo, da je prepoved namenjena zaščiti mladih in preprečevanju zasvojenosti, medtem ko nasprotniki pravijo, da škoduje lokalnim podjetjem, zmanjšuje prihodke od mestnih davkov in omejuje možnosti za odrasle.

Poglobljena analiza trenutnega stanja ameriškega trga elektronskih cigaret po referendumu v Denverju.

Novica o ogromni finančni podpori Michaela Bloomberga za referendum v Denverju 310 je zelo reprezentativen mikrokozmos trenutnega trga e-cigaret v ZDA, ki poudarja naslednje ključne realnosti:

Razdrobljenost in dolgotrajni boj političnega okolja

• Zvezna proti lokalni končnici: Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odgovorna za regulacijo tobačnih izdelkov po vsej državi, vendar so njene prednostne naloge in obseg pristojnosti pogosto v nasprotju z lokalnimi politikami. FDA še ni uvedla nacionalne prepovedi e-cigaret z okusom (razen tistih za enkratno uporabo), vendar lokalnim oblastem dovoljuje neodvisno sprejemanje zakonodaje.

• Državni in mestni »politični laboratoriji«: Tako kot Denver je več zveznih držav in mest, vključno s Kalifornijo, Massachusettsom in New Yorkom, sprejelo različne prepovedi tobačnih izdelkov z okusom. Zaradi tega trg e-cigaret v ZDA ni enoten trg, temveč splet desetin trgov z različnimi predpisi. Bloomberg in organizacije, ki jih financira (kot je Bloomberg Philanthropies), spodbujajo takšne prepovedi mesto za mestom in državo za državo s financiranjem lokalnih kampanj.

Konflikt med cilji javnega zdravja in gospodarskimi interesi

• Podporniki ukrepa (kot je Bloomberg) trdijo, da prepoved ščiti najstnike. Elektronske cigarete z okusom (sadje, sladkarije itd.) so obtožene, da so zelo privlačne za mlade in da so eden od glavnih vzrokov epidemije vapinga med najstniki. Podatki CDC kažejo, da je leta 2023 več kot 2,2 milijona ameriških srednješolcev uporabljalo e-cigarete, pri čemer so izdelki z okusi predstavljali veliko večino. To je močan argument javnega zdravja.

• Nasprotniki ukrepa (kot je "Citizen Power!") trdijo, da prepoved odraslim kadilcem odvzema pravico do prehoda na potencialno manj škodljive alternative; Poleg tega bi prepoved povzročila znaten padec prodaje za lokalna podjetja (kot so trgovine z mešanim blagom in trgovine z vape), kar bi povzročilo zaprtje trgovin, izgubo delovnih mest in zmanjšanje davčnih prihodkov mesta. Dejstvo, da je opozicija v Denverju zbrala veliko manj denarja kot njeni podporniki, odraža, kako imajo v očeh javnosti zahteve javnega zdravja pogosto večjo moralno težo kot poslovni interesi.

Drastične spremembe v tržni pokrajini in trend k monopolu velikanov

• Uredba FDA PMTA (vloga za dostop do trga tobačnih izdelkov): Vse e-cigarete, ki se želijo zakonito prodajati v Združenih državah, morajo pri FDA predložiti vlogo PMTA in pridobiti ustrezno dovoljenje. Ta postopek je izjemno drag, zapleten in dolgotrajen. Do danes je FDA odobrila le omejeno število e-cigaret z okusom tobaka, predvsem blagovnih znamk v lasti velikih tobačnih podjetij (kot sta British American Tobacco's Vuse in NJOY).

• Dilema kitajskih blagovnih znamk: Velika večina priljubljenih blagovnih znamk e-cigaret z okusom na kitajskem trgu (kot so ELF BAR, EB Design, HQD, Puff Bar itd.) ni pridobila dovoljenja za trženje s strani FDA. Njegova prodaja na ameriškem trgu trenutno deluje v pravni negotovosti ali je nezakonita, kar pogosto povzroči opozorilna pisma in naloge za zaseg s strani FDA zaradi neuspešnega pregleda PMTA. Vendar imajo zaradi široke palete okusov, nizkih cen in učinkovitih distribucijskih mrež pomemben tržni delež, zlasti v sektorju e-cigaret za enkratno uporabo.

Odnos ameriške javnosti do državne regulacije trga elektronskih cigaret

Odnos ameriške javnosti do tega vprašanja je zapleten in razdvojen, kar lahko povzamemo takole:

Obstaja močno soglasje o "vedenju proti odvisnosti med mladostniki"

Velika večina staršev, vzgojiteljev in zagovornikov javnega zdravja močno podpira strogo vladno ureditev oglaševanja in začimb, namenjenih najstnikom. To je najmočnejši javnomnenjski argument za spodbujanje prepovedi na različnih mestih.

Trditve o "zmanjševanju škode" in "pravicah odraslih"

Nekateri strokovnjaki za javno zdravje in veliko število odraslih uporabnikov e-cigaret menijo, da e-cigarete predstavljajo pomembno orodje za zmanjševanje škode za odrasle tradicionalne kadilce, ki se ne morejo odreči nikotinu. Nasprotujejo popolni prepovedi, saj trdijo, da bi jih to prisililo k vrnitvi na konvencionalne cigarete, ki so smrtonosne, ali spodbudilo črni trg.

Državljani ostajajo previdni pred pretiranim vladnim posredovanjem

Nekateri člani javnosti in liberalci verjamejo, da se vlada ne bi smela pretirano vmešavati v osebne odločitve o porabi odraslih, zlasti pri izdelkih z jasnim potencialom zmanjšanja škode.

Javna zmeda zaradi regulativnih nedoslednosti

Ko javnost vidi, da so izdelki večjih tobačnih podjetij odobreni, medtem ko so manjše, bolj priljubljene blagovne znamke prepovedane, lahko zlahka sproži vprašanja o nepristranskosti in regulativnih standardih FDA.

Strategije, pristopi in primeri vstopa kitajskih blagovnih znamk na ameriški trg

Za kitajske blagovne znamke e-cigaret zakonit in trajnosten vstop na ameriški trg predstavlja velik izziv, vendar ni nemogoč. Opustiti moramo kratkoročno arbitražno miselnost in namesto tega razviti dolgoročni strateški načrt, ki je skladen.

Ključni premisleki

• PMTA je edino zakonito dovoljenje: vsak izdelek, ki se prodaja v Združenih državah brez dovoljenja FDA za trženje, je nezakonit. To je temeljno načelo.

• Okus je največja ovira: prijava za PMTA za aromatizirane e-cigarete (zlasti sadne in sladice, priljubljene med najstniki) ima trenutno zelo malo možnosti za odobritev. Utemeljitev odobritve FDA temelji na "primernosti za zaščito javnega zdravja" in eden od njenih glavnih pomislekov je, ali privlačnost izdelka za mladostnike odtehta njegove potencialne koristi za odrasle kadilce.

• Bodite pozorni na državne in lokalne predpise: tudi če izdelek v prihodnosti pridobi odobritev FDA, mora biti v skladu z zakoni države in mesta, kjer se prodaja. Na primer, prepoved arom v Kaliforniji pomeni, da vaših aromatiziranih izdelkov ni mogoče prodajati v Kaliforniji.

Pravi načini vstopa na trg in primeri, ki to dokazujejo

1. možnost: predložite PMTA neodvisno (najbolj skladno, vendar izjemno drago in nizko stopnjo uspešnosti)

• Postopek: Najemite vrhunsko ameriško pravno in znanstveno svetovalno ekipo, ki bo izvedla obsežno znanstveno raziskavo, ki bo pokazala, da je vaš izdelek koristen za odrasle kadilce in ne bo povzročil široke uporabe med najstniki, nato pa FDA predložite na stotine tisoče ali celo milijone strani prijavne dokumentacije.

• primer:

• Pomanjkanje študij primerov kitajskih blagovnih znamk: Do danes skoraj nobena neodvisna kitajska blagovna znamka e-cigaret ni pridobila odobritve FDA prek lastne aplikacije PMTA (Tobacco Product and Publication Application). Številne blagovne znamke so vložile vloge, vendar so bile vse zavrnjene ali pa so še v pregledu, v tem času pa njihovih izdelkov ni mogoče tržiti.

• Lekcije iz uspešnih primerov: Analizirajmo, kaj so naredila uspešna podjetja. Vuse Solo (aroma tobaka) in NJOY Daily (aroma tobaka) podjetja British American Tobacco (BAT) sta med redkimi izdelki, ki so pridobili avtorizacijo. Njihov uspeh temelji na zagotavljanju natančnih, neodvisnih kliničnih raziskav, ki kažejo, da lahko odraslim kadilcem pomagajo pri popolnem ali pomembnem prehodu na izdelek in da njihove metode trženja verjetno ne bodo privlačne za najstnike.

• Dejstva: Ocenjuje se, da izpolnitev vloge PMTA za izdelek stane med 500 000 in 2 milijona USD ali celo več, uspeh pa ni zagotovljen.

Druga možnost: partnerstvo z licenčnim ali strogo skladnim ameriškim podjetjem ali pridobitev tega podjetja.

• Postopek: Kitajski proizvajalci (z močno proizvodno zmogljivostjo in tehnologijo) delujejo kot dobavitelji ODM/OEM in izdelujejo za ameriške blagovne znamke, ki že imajo dovoljenje FDA ali konsolidiran sistem uporabe PMTA. Druga možnost je, da blagovno znamko in podjetje prodajo neposredno velikemu tobačnemu podjetju, ki ima zmogljivosti in sredstva za upravljanje skladnosti s predpisi v ZDA.

• primer:

• Logično sklepanje: Prednost kitajske industrije e-cigaret v vrednostni verigi je v proizvodnji, ne v obvladovanju zapletenih pravnih in regulativnih vprašanj v ZDA. Najbolj izvedljiva možnost je "Izdelano na Kitajskem, ameriška blagovna znamka in skladnost s predpisi." Na primer, ameriško podjetje (X) uspešno pridobi dovoljenje za trženje pred dajanjem na trg (PMTA) za tobačni izdelek z okusom, vendar mora najti zanesljivega partnerja za proizvodnjo. V tem primeru lahko vodilni kitajski proizvajalec (kot je Smoore International FEELM) postane vaš ponudnik rešitve tehnologije atomizacije.

• Možen primer: če želita Philip Morris International (PMI) ali Japan Tobacco (JTI) v prihodnosti razširiti svojo linijo izdelkov za e-cigarete, bi lahko pridobila kitajsko blagovno znamko z odličnim dizajnom izdelkov in uporabniško izkušnjo ter izkoristila svoje globalne vire in skupine za skladnost, da bi si prizadevala za odobritev PMTA.

Pristop 3: Osredotočite se na trge "odprtega sistema" in "arome tobaka".

• Postopek: Izogibajte se zelo konkurenčnemu in reguliranemu trgu za »e-cigarete za enkratno uporabo z okusom« in se namesto tega osredotočite na zagotavljanje naprav za »odprt sistem«, ki ga je relativno bolj odobrila FDA, ali zaprosite za odobritev samo za e-tekočine z okusom tobaka. V odprtih sistemih uporabniki dodajajo svojo lastno e-tekočino, FDA pa svojo uredbo osredotoča na samo e-tekočino, kar napravam olajša pregled.

• primer:

• Kitajske blagovne znamke, kot sta SMOK in VAPORESSO, imajo velik tržni delež v sektorju odprtih strojnih naprav. Čeprav se soočajo tudi z izzivi, je postopek skladnosti s predpisi za strojne naprave jasnejši kot za napolnjene izdelke za enkratno uporabo. Lahko sodelujejo z ameriškimi blagovnimi znamkami tekočin za vaping, ki se osredotočajo na vložitev vlog za dovoljenje za farmacevtsko trženje (PMTA) za tekočine z okusom tobaka, s čimer ustvarijo ekosistem "združljiva strojna oprema + združljiva tekočina".

Najnovejši seznam državnih prepovedi e-cigaret/tobaka z aromo ZDA (začetek leta 2024)

Upoštevajte, da se predpisi nenehno posodabljajo. Ta seznam je samo za referenco. Prosimo, preverite trenutno zakonodajo, preden ukrepate.

Za kitajske znamke je "najprej skladnost s predpisi" edino načelo za vstop na ameriški trg. Poskus zaobiti PMTA ali izkoristiti vrzeli v uveljavljanju prodaje je dolgoročna slepa ulica. Pravilna strategija je:

1. Strateška preobrazba: Premik od miselnosti o "hitro gibljivem potrošniškem blagu" na miselnost o "zmanjševanju škode/farmacevtiki" z vlaganjem sredstev v znanstvene raziskave in zbiranje podatkov.

2. Vzajemno koristno sodelovanje: Aktivno iščite zavezništva z velikimi podjetji, ki imajo izkušnje in vire za skladnost z zakonodajo na trgu ZDA, na trg vstopajo kot dobavitelj ali partner.

3. Osredotočite se na tržne niše: razmislite o osredotočenju na področja z relativno lažjo skladnostjo s predpisi, kot so tobačni izdelki z aromo zaprtega sistema ali naprave z odprtim sistemom.

4. Dinamično spremljanje: Vzpostavite strokovno pravno in regulativno svetovalno skupino za spremljanje ukrepov FDA in zakonodajnih sprememb v različnih državah in mestih v realnem času.

Ameriški trg je rudnik zlata, vendar je prepreden z regulativnimi ovirami. Samo tisti igralci, ki najbolj spoštujejo pravila, imajo največ potrpežljivosti in moči, bodo na koncu in varno lahko izkopali bogastvo.